Закупка лекарственных средств по ФЗ от 05.04.2013 № 44-ФЗ

Закупка лекарственных средств по Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Вопросы:

• Наименование лекарственного препарата.
• Способ определения поставщика и сроки проведения закупок.

1. Наименование лекарственного препарата.

У каждого лекарства есть торговое наименование - то, как его назвал производитель.

Также есть международное непатентованное наименование (МНН), группировочное, химическое наименование, то есть наименование действующего вещества в лекарстве (п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).

В описании объекта закупки (техзадании) указывается МНН, группировочное или химическое наименование.

Торговое наименование вместо МНН можно указать в трех случаях (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ):

1) Проведение электронного запроса котировок по пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ на закупку конкретного лекарства по решению врачебной комиссии;

2) Лекарственный препарат (ЛП) входит в перечень ЛП по торговым наименованиям (такого перечня нет в настоящее время нет). Однако это возможно при наличии потребности в лекарстве с конкретным торговым наименованием:

• При отсутствии утвержденного в соответствии с законодательством перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется согласно их торговым наименованиям, государственный и муниципальный заказчики вправе приобретать медицинские препараты по торговому наименованию при условии представления обоснования необходимости такой закупки с учетом объективной потребности в соответствующих препаратах (п. 24 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ № 4 (2017)).

• На практике допускается закупка ЛП по торговым наименованиям. Например, закупка инсулинов по торговым наименованиям допустима (Определение ВС РФ от 21.06.2017 № 310-КГ17-1939 по делу № А08-1545/2016), если:

• Закупка для конкретного перечня пациентов, уже применяющих инсулин определенного торгового наименования
• Переход с инсулина одного торгового наименования на другой приведет к ухудшению качества жизни пациента.

3) Проведение электронного конкурса, по результатам которого заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ.

2. Способ определения поставщика.

В соответствии со ст. 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1).

Конкурентными способами являются (часть 2):

• конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (закрытый электронный конкурс);
• аукционы (открытый аукцион в электронной форме (электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (закрытый электронный аукцион);
• запрос котировок в электронной форме (электронный запрос котировок).

Лекарства входят в аукционный перечень, поэтому по общему их закупка осуществляется путем проведения электронного аукциона.

Однако также могут проводиться:

• электронный запрос котировок,
• закупка у единственного поставщика.

Электронный аукцион:

• нет ограничений по начальной (максимальной) цене контракта (НМКЦ)
• можно всегда
• обязательно если ТРУ в «аукционном перечне», кроме ЗК и ЕП
• победитель тот, у кого наименьшая цена
• участник может многократно подавать ценовые предложения
• продолжительность – примерно 20 дней

Электронный запрос котировок:

• победитель тот, у кого наименьшая цена
• каждый участник вправе сделать только одно ценовое предложение
• общее правило: НМЦК не должна превышать 10 млн руб.
• продолжительность – примерно 10 дней
• до 2026 года сняты ограничения по годовому объему закупок (20%)
• без ограничений по НМЦК
• ЛП по решению врачебной комиссии (ВК)
• ЛП для нормального жизнеобеспечения граждан
• расторжение контракта заказчиком

Закупка у единственного поставщика:

• контракт с конкретным поставщиком без рассмотрения конкурирующих предложений
• основания – ст. 93 Закона № 44-ФЗ, в т.ч.:
• при небольшой закупке до 600 тыс. руб./до 5 млн руб. при закупке через федеральные ЭП, общий годовой объем всех закупок – не более 2 млн руб./10% совокупного годового объема закупок (СГОЗ), но не более 50 млн руб.
• по решению ВК до 1,5 млн руб.

Электронный запрос котировок можно провести, если НМЦК не превышает 10 млн руб. (п. 1 ч. 10 ст. 24 Закона N№44-ФЗ). Определенные указанной нормой лимиты годового объема закупок, проводимых таких способом, до 31.12.2026 не применяются.

Независимо от ограничений электронный запрос котировок можно провести, например, когда закупаются товары (работы, услуги), которые являются предметом контракта, расторгнутого по инициативе заказчика в одностороннем порядке (пп. "б" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ).

Также путем проведения электронного запроса котировок независимо от ограничений можно закупить лекарства, необходимые для нормального жизнеобеспечения граждан (п. 8.3 ч. 1 ст. 3, пп. "а" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ), а также конкретное лекарство по решению врачебной комиссии (пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ).

Закупку у единственного поставщика можно провести, если:

1) цена лекарств не больше 600 тыс. руб. и не превышен годовой объем таких закупок (п. 4 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ). При этом возможны два варианта расчета годового объема закупок:

• до 2 млн руб.;
• до 10% совокупного годового объема закупок, но не более чем 50 млн руб.

Если закупка у единственного поставщика проводится в электронной форме, ее сумма может быть не более 5 млн руб., а годовой объем не должен превышать 100 млн руб. (ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ);

2) закупка лекарств по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии на сумму до 1,5 млн руб. (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ).

Важно! По этому основанию можно купить лекарства только в том объеме, который потребуется пациенту на период проведения электронного запроса котировок по пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ.

3) закупка не имеющих российских аналогов лекарств, производство которых осуществляет единственный производитель из иностранного государства, не вводившего в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Контракт нужно заключить с поставщиком из специального реестра. Порядок его ведения устанавливает Правительство РФ (п. 28.1 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ).

4) закупка по ряду причин признана несостоявшейся. Можно осуществить закупку у единственного поставщика по п. 25 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ;

5) до 30 июня 2024 г. включительно органы исполнительной власти субъекта РФ, государственные учреждения субъекта РФ (муниципальные учреждения муниципальных образований, входящих в состав субъекта РФ) вправе осуществлять закупку лекарственных средств у ГУП соответствующего субъекта РФ. Важное условие - законодательным актом такого субъекта указанное предприятие наделено полномочиями по поставке этих товаров (ч. 76 ст. 112 Закона № 44-ФЗ).

6) Кроме того, возможна закупка лекарственных средств у поставщика, который включен в специальный реестр (п. п. 47, 48 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ) – контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ.

Подробнее на примере электронного аукциона:

Если начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) не превышает 300 миллионов рублей, извещение об осуществлении закупки размещается при проведении электронного аукциона не менее чем за 7 дней (при цене свыше 300 миллионов рублей – 15 дней) до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке (п. 2 ч. 3 ст. 42 Закона № 44-ФЗ).

В течение двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок, но не позднее даты подведения итогов электронного аукциона, установленной в извещении, необходимо:

• членам комиссии - рассмотреть поступившие информацию и документы, признать заявку соответствующей требованиям извещения либо отклонить ее по установленным основаниям;
• заказчику - сформировать на электронной площадке протокол подведения итогов. В него надо включить информацию, предусмотренную п. п. 1, 2, 4 - 7 ч. 17 ст. 48 Закона № 44-ФЗ. Члены комиссии, заказчик подписывают протокол усиленной квалифицированной электронной подписью, затем заказчик направляет его оператору электронной площадки.

Срок заключения контракта по результатам электронного аукциона - не ранее чем через 10 календарных дней со дня публикации итогового протокола аукциона (ч. 1 ст. 51 Закона № 44-ФЗ).

Максимальный срок будет зависеть от действий сторон и исчисления рабочих и календарных дней:

• два рабочих дня дается заказчику на отправку проекта контракта на подписание участнику;
• пять рабочих дней дается участнику на подписание контракта и возврат заказчику вместе с предоставлением надлежащего обеспечения исполнения контракта или направление протокола разногласий;
• два рабочих дня дается на подписание контракта заказчиком после участника;
• один рабочий день дается участнику для итогового подписания контракта

Заказчик не позднее двух рабочих дней, следующих за днем осуществления таких действий участником закупки, размещает в единой информационной системе и на электронной площадке подписанный усиленной электронной подписью контракт (не ранее срока, предусмотренного ч. 1 ст. 51 Закона № 44-ФЗ).

Срок заключения контракта по результатам запроса котировок в электронной форме - не ранее чем через 2 календарных дней со дня публикации итогового протокола подведения итогов определения поставщика (п. 3 ч. 6 ст. 50 Закона № 44-ФЗ).

• один рабочий дня дается заказчику на отправку проекта контракта на подписание участнику;
• один рабочий день дается участнику на подписание контракта и возврат заказчику вместе с предоставлением надлежащего обеспечения исполнения контракта;
• один рабочий день дается на подписание контракта заказчиком после участника;
• один рабочий день дается участнику для итогового подписания контракта

Заказчик не позднее двух рабочих дней, следующих за днем осуществления таких действий участником закупки, размещает в единой информационной системе и на электронной площадке подписанный усиленной электронной подписью контракт (не ранее срока, предусмотренного п. 3 ч. 6 ст. 50 Закона № 44-ФЗ).

Контракт считается заключенным в день размещения контракта, подписанного усиленной электронной подписью лица, имеющего действовать от имени заказчика, в единой информационной системе.

На основании данной информации Вы сможете найти, назначенный Вам препарат на сайте https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html, а также ориентироваться по срокам проведения закупок в целях дальнейшего обращения в региональный минздрав по месту жительства по вопросам лекарственного обеспечения.

МОД «Движение против рака» со своей стороны намерено провести работу по внесению в органы государственной власти РФ предложений по изменению законодательства в целях оптимизации закупок лекарственных препаратов в интересах пациентов.